我的第一份工作是在浙江。当时,当我第一次进入车间,看着巨大的车间反应堆时,我感到震惊。然后是转变。记得第一周我花了整整一周的时间来清理反应堆。在洗涤过程中,我了解了设备和能源的使用以及管道的走向。把材料翻过来。最困难的事情是翻转材料,用手压碎大块材料,然后继续干燥。在那段时间里,我把筷子递到嘴里,双手颤抖。
当然,最困难的时候是我成长最快的时候。在半年多一点的时间里,我成为了试点放大车间的技术员。移交流程,优化流程,将流程转化为适合车间生产的最终流程,已经成为我每天的工作目标。
白天虚心征求意见,晚上努力学习。努力工作,下班后继续学习。虽然很辛苦,但很充实。当时,我没想到六个月后,我提交了辞职申请。
它来自我的项目的流程移交。该工艺要求的反应加热温度为40±5℃,不太高,但也需要加热。最重要的是,这个反应对温度要求很敏感。过高或过低都会影响最终产品的质量。
然而,用于进料的反应器只能通过蒸汽加热。蒸汽温度控制在40摄氏度以上和5摄氏度以下比较困难,这不仅要求操作人员具有较高的专业素质,而且要求有较强的责任心。因此,我和项目组提交了设备改造需求,将加热介质改为循环水,通过蒸汽加热循环水,然后将循环水送入反应器,这样温度易于控制,反应更加温和。
然而,该建议很快被拒绝,因为一方面,车间的生产任务繁重,没有时间安排设备改造。另一方面,领导们坚持认为,生产人员可以依靠他们的专业技能很好地控制所需的温度。
随着时间的推移,三批工艺的重复性没有问题,工艺的重复性也得到了认可。然而,在试点扩大期间,中间体的质量不合格。原因可能是反应温度太高,有副产物。
没有人会犯错。有些措施可以大大降低犯错误的概率。
当然,还有一些事情我不会在这里重复。然而,我想说的是,要在一个过程中做好工作,使一个过程能够持续、稳定地生产出适合并订购有用的API,不仅需要反复的沟通和实施,还需要坚持不懈的谨慎。
对我来说,一个好的流程应该同时具备以下特点:
第一,可行性。原辅材料容易获得,有合格的供应商和良好的内部控制方法。反应条件可以工业化,并与车间现有设备相匹配。操作员可根据SOP复制合格产品。
第二,可控性。反应条件温和,中间体质量可控,有可靠的中央控制方法。最终产品质量稳定,收率高,重现性好。没有模棱两可的中央控制方法,比如点板,比如根据反应现象判断反应终点。
第三,高级。与原工艺和一些文献相比,它应该具有更好的优势和更好的质量收率。虽然产量只是一个经济指标,但单位消费越少,竞争力就越强。
第四,理性。合理性不仅是指当时原辅材料的合理性,而且是指易于获得且不污染环境或对环境污染较小的原辅材料,也是指当时的合理成本。在医疗环境日益严峻的今天,好的价格战是成功的一半。
&hellip&hellip
因为持久性,所以持久。随着时间的推移,我一直在第二家公司工作到现在,感觉自己逐渐成熟。不过,我还是会冲到前面,为每个项目提出我自己的建议。



还没有评论,来说两句吧...